激光顶空分析技术的应用
2020年由国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》中对激光顶空的描述是唯一能测到一级检漏的确定性方法。激光顶空分析技术（TDLAS）是一种基于可调谐半导体激光吸收光谱的无损检测技术，通过检测密闭容器顶空气体中特定分子的吸收光谱，实现对氧含量...
激光顶空分析技术-药品包装完整性与密闭性测试
激光顶空分析技术是一种无损检测技术，灵敏识别西林瓶、预灌封注射器等包装的微小泄漏（包括临时泄露和永久泄露），无需破坏样品，适用于冻干粉针、活病毒疫苗等高价值产品。该技术基于TDLAS（可调谐半导体激光吸收光谱）原理，通过检测包装顶空内特定气体分子的吸收特征，实现对包装密封完整性的...
激光法无损检测：无需破坏包装，快速检测残氧含量
在制药行业中，密封包装是保障药品品质、稳定性与用药安全的关键屏障，而包装内残余氧气含量（简称"残氧含量"）更是制药质检环节的核心管控指标。传统的残氧检测方法通常需要破坏包装或使用电化学传感器，存在检测速度慢、精度受限、破坏样品等问题。激光顶空分析技术通过TDLAS原理，可在不破坏...
